Forscher setzen eine nationale Studie fort, um die Impfsicherheit von COVID-19 vor und nach der Entbindung zu bewerten

Angesichts der anhaltenden SARS-CoV-2-Pandemie werden Forscher der University of California San Diego School of Medicine in Zusammenarbeit mit der American Academy of Allergy Asthma and Immunology (AAAAI) eine nationale Studie zur Bewertung der Sicherheit von COVID-19 fortsetzen Impfungen während der Schwangerschaft und Überwachung der Immunantwort von Mutter und Kind nach Impfungen.

Veröffentlichte Forschungsergebnisse haben ergeben, dass Schwangere besonders anfällig für eine SARS-CoV-2-Infektion sind und ein höheres Risiko haben, einen schwerwiegenderen oder komplizierteren Krankheitsverlauf zu entwickeln, einschließlich eines um etwa 70 Prozent erhöhten Todesrisikos. Eine Infektion während der Schwangerschaft erhöht auch das Risiko einer Frühgeburt und anderer unerwünschter Schwangerschaftsergebnisse, einschließlich einer Totgeburt.

„Schwangere gelten als vorrangige Bevölkerungsgruppe für die COVID-19-Impfung. Allerdings hat sich nur etwa ein Drittel der Schwangeren für eine Impfung entschieden“, sagte Christina Chambers, PhD, MPH, Hauptforscherin für Vaccines and Medications in the Pregnancy Surveillance System (VAMPSS ), koordiniert von AAAAI, Professor in der Abteilung für Pädiatrie an der UC San Diego School of Medicine und Direktor der MotherToBaby Pregnancy Studies der Organisation of Teratology Information Specialists (OTIS).

„Da schwangere Personen nicht in die ursprünglichen klinischen Studien für COVID-19-Impfungen einbezogen wurden, ist es dringend erforderlich, diese Arbeit durchzuführen, um dazu beizutragen, konkrete Informationen über die Sicherheit und den Nutzen dieser Impfstoffe für Mutter und Kind bereitzustellen.“

Die Fortsetzung der Studienanstrengungen wird durch ein vierjähriges Stipendium in Höhe von 10 Millionen US-Dollar ermöglicht und umfasst die Bewertung der Sicherheit von COVID-19-Impfungen unter 1.800 Teilnehmern.

Unter Verwendung der etablierten US-Schwangerschaftskohortenstudie MotherToBaby an der UC San Diego werden die Forscher 900 Personen nachverfolgen, die während der Schwangerschaft eine oder mehrere Dosen einer COVID-19-Impfung erhalten haben, und 900, die dies nicht getan haben. Sie werden die Schwangerschaftsergebnisse bewerten, einschließlich schwerer Geburtsfehler, Fehlgeburten, Totgeburten, Frühgeburten und postpartalem Wachstum von Säuglingen bis zum Alter von einem Jahr.

Bei einer Untergruppe von 180 Frauen in der Studie werden die Forscher auch Blutproben nach der Impfung in verschiedenen Trimestern der Schwangerschaft sammeln, um die zelluläre Immunantwort auf SARS-CoV-2 zu messen.

Die Forscher werden die Expansion von T-Lymphozyten untersuchen, die Spike- und Non-Spike-Regionen des Virus erkennen. Die Entwicklung des T-Zell-Gedächtnisses, das für die Bestimmung eines lang anhaltenden Schutzes vor Infektionen entscheidend ist, wird ebenfalls zusammen mit der Messung von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern bei Mutter und Kind nach der Geburt definiert.

Die Ergebnisse dieser Teilstudie werden wesentliche Wirksamkeitsinformationen liefern, die Empfehlungen für die öffentliche Gesundheit im Zusammenhang mit COVID-19-Impfstoffen in dieser speziellen Population unterstützen können.

Alessandra Franco, MD, PhD, Mitforscherin der Studie, Immunologin und außerordentliche Professorin in der Abteilung für Pädiatrie der UC San Diego School of Medicine

“Wir sind zuversichtlich, dass diese Studie wichtige Informationen zur Unterstützung der besten klinischen Praxis für Geburtshelfer und ihre Patienten liefern wird”, sagte Michael Schatz, MD, leitender AAAAI-Studienkoordinator.

Schwangere werden bis 2024 in die Studie aufgenommen, die endgültigen Ergebnisse werden 2026 erwartet.

Personen, die an einer Teilnahme interessiert sind, können MotherToBaby Pregnancy Studies unter mothertobaby.org/pregnancy-studies oder telefonisch unter 877-311-8972 kontaktieren.

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